QA体系
严谨、完善的质量体系是z6尊龙官网医药一直以来的追求，是确保产品质量的前提。z6尊龙官网遵循ISO9001-2008的指导原则

，严把各个质量环节。强调数据完整性
，遵循21CFR Par 11的原则
。从供应商审核、物料采购

、进厂放行检测

、生产环节的控制、最终产品的放行等各个环节严格把控
。根据不同项目对质量体系的要求




，按照ISO的要求进行把控。具体体现在以下流程的管理


：

●物料系统
    供应商审计和控制

；现场控制；原料放行；产品放行
。
●质量系统
    SOPP管理



；CAPA

；投诉管理；工艺验证；清洁验证
；设备验证
；培训
；质量回顾。
●生产系统
    工艺审核




；变更控制


；偏差调查；设备清洁






；现场清洁
；清场管理
。
●QC系统
    分析记录复核
；期间核查；维护保养记录

；使用记录；方法学研究和稳定性试验
；培训。
●包装和标签
    包装、标签SOP
；包装复核



。